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恒生指数实时创新药黄金时代已开启,从产学研窥探分布式创新之道
66 2020-11-12 19:57

2020年10月9日-11日,“天府健谈·CHS 2020第五届中国大健康产业升级峰会”正式召开,本次峰会由中国卫生信息与健康医疗大数据学会和四川省卫生健康委指导,成都市卫生健康委支持,中国卫生信息与健康医疗大数据学会全科医学与健康管理工作委员会与亿欧大健康联合主办。

中国大健康产业升级峰会已成功举办了4届,本届峰会以“分布式创新·重构健康生态”为主题,采取1场主会场+4场分论坛+若干配套活动的形式,聚焦创新药、智慧医疗、非公医疗、健康管理、健康大数据应用等五个主题,聚集政、产、学、研、投各界上百位医疗行业大咖,共话大健康产业创新之道。

在10月11日的创新药产业论坛中,天境生物CEO申华琼、特瑞思药业总裁兼董事长吴幼玲、亦诺微医药CEO兼首席科学家周国瑛、驯鹿医疗CSO郑彪、香雪精准总裁兼CSO李懿、康弘药业(002773,股吧)董事副总裁殷劲群、再鼎医药高级副总裁王翀、至本医疗科技高级副总裁赵平、中科院计算所·图灵-达尔文实验室副主任、哲源科技联合创始人兼首席运营官赵宇等企业大咖,以及凯利泰(300326,股吧)资本合伙人张志玲等著名医疗投资人齐聚一堂,探讨创新药产业加速研发和上市的“奥秘”。

从研发到商业化,看中国创新药发展

在大量资本簇拥及政策扶持下的今天,全球的生物医药技术正在不断突破。近些年,无论是老牌药企由仿到创,生而创新的小型研发企业专注特定细分治疗领域,还是开放型创新药企参与国际合作,都在推动着一个又一个的创新药诞生。

从2016年一批政策调整开始,中国的创新药发展便开启了一个全新的时代。而政策、资本、人才的支持,让创新药发展开启了加速阶段。

不可否认,中国创新药发展正当时。接下来三到五年的时间,都会是一系列政策改革的红利期。但有目共睹的是,中国创新药飞速发展的今天,扎堆式创新已经成为问题。而从中国来看,仍有很多未被满足的临床需求。因此,如何差异化竞争,如何真正贴合临床需求将成为这些创新药企的制胜关键。

天境生物CEO申华琼在大会上指出:“作为一个创新药企,除了思考怎么研发,要考虑的东西还有很多:从抗体创新药的特性、适应症的选择到将来临床的定位以及市场的定位,这其中的挑战还很多。”

在PD-1/PD-L1研发赛道火热的形势下,天境生物从肿瘤免疫的其他靶点入手,打造了靶向CD47的抗体生物药的明星产品,并且就该产品与艾伯维达成了合作。申华琼表示:“一个公司的创新能力,一是体现在源头科学创新能力;二是临床研发能力;三是国际化项目合作能力。”

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抗体生物药未来可期,国产生物类似药这一研发赛道同样火热。2019年,中国的生物类似药迈入了发展元年。作为首个在FDA成功申报生物类似药的药企,特瑞思药业总裁兼董事长吴幼玲在论坛上指出了国产生物类似药走向国际化的关键因素。在她看来,中国生物类似药走向国际的核心竞争力是质优价廉,即国际质量,中国成本。

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在创新药蓬勃发展的当下,肿瘤药依旧是比较热门的领域。能对肿瘤细胞进行定向“溶解”的溶瘤病毒,已经是肿瘤免疫疗法中的重要一员。

从去年开始,关于溶瘤病毒“联合用药百搭”便是一个很热门的话题。溶瘤疱疹病毒靶向治疗奠基人、亦诺微医药CEO兼首席科学家周国瑛指出:“瘤内注射溶瘤病毒联合PD-1,会产生1+1>2的疗效。溶瘤病毒的联合用药有着特别大的前景。”

接下来,亦诺微医药的另一款溶瘤病毒产品也将在明年1月份进行中美双报,周国瑛称:“希望该款产品能够突破溶瘤病毒不能静脉用药的这么一个诅咒。”

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除了溶瘤病毒外,基于细胞的免疫治疗是现下新肿瘤免疫疗法发展的最前沿。在细胞治疗方面,尤其是从临床数量来看,中国目前已经有赶超美国的趋势。而围绕该疗法,“中国是否能弯道超车?”曾是业界热议的话题。

不过,免疫学专家、驯鹿医疗CSO郑彪对此表示,CAR-T虽然现在非常热门且有前途,但产业化、商业化的路途仍是比较艰难的。

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相较于在CAR-T领域全球已有两款药上市,全球尚未有一款TCR-T产品上市,离这个目标最近的仅有GSK一家。国内企业也在暗暗发力,前不久,香雪精准的TCR-T项目获FDA临床试验许可,这也是国内首个。

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